PrEP4All, la organización nacional sin ánimo de lucro dedicada a ampliar el acceso a la prevención del VIH y a crear un PrEP nacional PrEP financiado con fondos federales, ha hecho públicos hoy unos documentos gubernamentales recién obtenidos que revelan que el Gobierno de EE. UU. desperdició una oportunidad histórica para proteger la inversión de los contribuyentes en PrEP ampliar el acceso a la prevención del VIH a través de un PrEP Nacional de PrEP .

Los documentos —incluido el acuerdo de conciliación completo y los documentos justificativos del caso caso Estados Unidos contra Gilead — se obtuvieron únicamente después de que PrEP4All un litigio de varios meses en virtud de la Ley de Libertad de Información (FOIA) contra el Gobierno federal. El caso se refería a las patentes en poder del Gobierno sobre PrEP profilaxis previa a la exposición), una de las herramientas biomédicas más eficaces para prevenir el VIH, desarrollada con una inversión de al menos 143 millones de dólares en investigación financiada con dinero de los contribuyentes.

En conjunto, los documentos confirman lo que los defensores venían temiendo desde hacía años: a pesar de las patentes en poder del Gobierno, derivadas de investigaciones financiadas con dinero de los contribuyentes, el Gobierno federal acabó cediendo la influencia que aún le quedaba sobre Gilead sin obtener a cambio ningún beneficio público significativo. El histórico caso de 2019 fue presentado inicialmente por la primera administración Trump a instancias de PrEP4All.

«Es difícil imaginar un desenlace peor para este caso. En un momento en el que los programas estatales de prevención están cerrando debido a los recortes en la financiación federal destinada al VIH y a los precios desorbitados de la asistencia sanitaria, esta era una oportunidad para garantizar más de mil millones de dólares en fondos para establecer un PrEP Nacional PrEP y volver a encarrilar nuestros esfuerzos para acabar con el VIH como epidemia de aquí a 2030», afirma Jeremiah Johnson, director ejecutivo de PrEP4All. «En cambio, la Administración Biden decidió en el último momento abandonar su recurso contra la sentencia, renunciar a la influencia que aún le quedaba sobre la empresa y, en esencia, recompensar a Gilead por infringir las patentes en manos del Gobierno».

Aunque los defensores esperaban que se llegara a un acuerdo definitivo de investigación y desarrollo cooperativo en materia de materiales (M-CRADA), al que se hacía referencia en el acuerdo de conciliación del caso «Estados Unidos contra Gilead» —arrojara luz sobre algún tipo de resultado favorable para el Gobierno —y, por extensión, para las comunidades que más necesitan PrEP a PrEP —, el acuerdo solo contenía formulaciones genéricas sobre colaboraciones, que aspiraban vagamente a futuras investigaciones sobre PrEP, sin concesiones significativas por parte de la empresa. El M-CRADA y el acuerdo de conciliación , en conjunto, revelan que el Gobierno cedió sus derechos de patente a cambio de muy poco, otorgando a Gilead carta blanca para seguir cosechando libremente los beneficios de la investigación financiada con dinero de los contribuyentes. 

Tanto durante la administración de Biden como durante la segunda de Trump, el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) y el Departamento de Justicia (DOJ) —que interpusieron la demanda el caso Estados Unidos contra Gilead en nombre del Gobierno y de la ciudadanía estadounidense— se han negado a ofrecer ninguna declaración pública que explique la decisión de llegar a un acuerdo en el caso, ni cuándo ni cómo lo hicieron. Ni el HHS ni el DOJ hicieron la acuerdo de conciliación del caso Estados Unidos contra Gilead acuerdo de conciliación ni el M-CRADA. PrEP4All sacó a la luz PrEP4All el acuerdo de conciliación a principios de este año, tras presentar y, posteriormente, litigar una solicitud en virtud de la Ley de Libertad de Información. PrEP4All obtuvo el M-CRADA mediante una solicitud en virtud de la Ley de Libertad de Información y se vio de nuevo se vio obligada a recurrir a los tribunales para obligar a que se hiciera público el documento. 

«Gilead no dirigió ni financió la investigación fundamental sobre el uso de Truvada como PrEP. Gilead no quiso cooperar con los esfuerzos del Gobierno para obtener la autorización de la FDA para el uso de Truvada como PrEP. Gilead se mantuvo reacia a participar en el desarrollo y la implantación PrEPhasta que descubrió que se podía ganar mucho dinero con ello», explicó Christopher Morten, director de la Clínica de Ciencia, Salud e Información de la Facultad de Derecho de la Universidad de Nueva York y abogado pro bono desde hace mucho tiempo de PrEP4All. «Después de que Gilead se diera cuenta del potencial multimillonario PrEPy subiera sus precios, la empresa rechazó las reiteradas peticiones de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de que pagara regalías razonables, en reconocimiento a la investigación y el desarrollo de PrEP por parte del Gobierno. Cuando, tras muchas presiones por parte de PrEP4All otros defensores, la primera Administración Trump tomó medidas para llevar a Gilead ante los tribunales, la empresa gastó muchos millones en abogados para desbaratar los argumentos de los letrados del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) y del Departamento de Justicia (DOJ). Al final, Gilead se queda con más de 10 000 millones de dólares en beneficios por PrEP, y eso solo contando las ventas a pacientes estadounidenses. En efecto, Gilead se sale con la suya explotando a los pacientes, a los contribuyentes y a los científicos del Gobierno. Este acuerdo desequilibrado sienta un mal precedente político e injusticia innecesaria».

A pesar del resultado decepcionante, los defensores no se desaniman en su lucha por un acceso justo y equitativo a PrEP. «Hemos explorado todas las vías y llamado a todas las puertas para garantizar que prevalezca la justicia para las comunidades que necesitan PrEP, explica Johnson. «Los responsables políticos aún tienen la oportunidad de cumplir la promesa de que caso Estados Unidos contra Gilead representaba, apoyando PrEP innovadora PrEP presentada por la diputada Bonnie Watson Coleman que establecería un PrEP Nacional PrEP . También pueden reclamar una financiación federal sólida para la prevención del VIH que permita ampliar los proyectos piloto PrEP Nacional PrEP puestos en marcha por los CDC tras la campaña liderada por PrEP4All. Además, pueden colaborar con los defensores de esta causa para exigir a Gilead que fije un precio de salud pública para el lenacapavir (Yeztugo), una forma inyectable de PrEP de seis meses de duración PrEP , una vez más, por la investigación financiada con dinero de los contribuyentes, pero que sigue estando fuera del alcance de los programas financiados con fondos públicos debido a su precio de 28 000 dólares».

«De una forma u otra, conseguiremos que todas las personas que la necesiten tengan acceso PrEP ».

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