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WASHINGTON, D.C. – MARTES, 28 DE ABRIL DE 2026 – PrEP4All, la organización nacional sin ánimo de lucro dedicada a ampliar el acceso a la prevención del VIH y a la creación de un PrEP nacional PrEP financiado con fondos federales, ha anunciado hoy la presentación de una demanda federal contra el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), el Departamento de Justicia (DOJ), los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU., con el fin de obtener la divulgación de un acuerdo hasta ahora no revelado relacionado con la investigación y las políticas de prevención del VIH.

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La demanda tiene por objeto obligar al Gobierno a hacer público un acuerdo de investigación y desarrollo cooperativo sobre materiales (M-CRADA) entre organismos federales y Gilead Sciences, que nunca se ha hecho público a pesar de las solicitudes formales presentadas en virtud de la Ley de Libertad de Información (FOIA).

La existencia del M-CRADA salió a la luz a raíz de una demanda previa interpuesta en virtud de la Ley de Libertad de Información (FOIA) por PrEP4All 2025, que obligó al Gobierno a hacer público el acuerdo transaccional que resolvía el histórico caso Estados Unidos contra Gilead . En ese caso, iniciado inicialmente por el HHS y el DOJ en 2019, se alegaba que Gilead había infringido PrEP propiedad del Gobierno, se había beneficiado de la investigación sobre la prevención del VIH financiada con fondos públicos y se reclamaban más de 1000 millones de dólares en concepto de daños y perjuicios.

El Estados Unidos contra Gilead se resolvió inesperadamente en enero de 2025 sin ninguna explicación pública. El acuerdo de conciliación reveló que se había firmado junto con un segundo acuerdo, hasta entonces secreto —el M-CRADA—, en el que participaban los NIH, los CDC y Gilead. A pesar de las posteriores solicitudes presentadas en octubre de 2025 en virtud de la FOIA a cuatro organismos federales, el Gobierno no ha facilitado el M-CRADA.

Declaración de Jeremiah Johnson, director PrEP4All : «Si las patentes en manos del Gobierno y la investigación financiada con dinero de los contribuyentes conducen a una prevención del VIH que salva vidas, entonces el público merece total transparencia sobre lo que sucederá a continuación. En este momento, esa transparencia brilla por su ausencia, y por eso estamos tomando medidas. La gente merece comprender los acuerdos que determinan el acceso a la atención sanitaria y que pueden afectar a sus vidas».

Los defensores de esta causa afirman que el acuerdo, cuyos detalles no se han revelado, podría contener información fundamental sobre futuras investigaciones en materia de prevención del VIH, incluidos los trabajos relacionados con el lenacapavir, así como posibles compromisos entre organismos federales y Gilead que podrían influir en la fijación de precios, el acceso a los medicamentos y la estrategia de salud pública.

Declaración de Christopher Morten, director de la Clínica de Ciencia, Salud e Información de la Facultad de Derecho de la Universidad de Nueva York y abogado pro bono de PrEP4All:PrEP4All al Gobierno de los Estados Unidos ante los tribunales para reivindicar su derecho a la información. La ciudadanía tiene derecho a saber qué hacen los organismos públicos, y ese derecho reviste la máxima importancia cuando las decisiones de dichos organismos afectan a la salud pública. Lamentablemente, esta demanda en virtud de la FOIA es un paso necesario, ya que los organismos llevan meses de retraso en el cumplimiento de su obligación legal de compartir información con la ciudadanía».

PrEP4All presentó PrEP4All una demanda en virtud de la Ley de Libertad de Información (FOIA) en agosto de 2025, después de que el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) y el Departamento de Justicia (DOJ) no atendieran las solicitudes relativas al acuerdo de conciliación original. Esa demanda dio lugar a la publicación del acuerdo en septiembre de 2025, lo que finalmente sacó a la luz la existencia del M-CRADA. PrEP4All declarado que preferiría resolver el asunto sin recurrir a los tribunales, pero no le ha quedado otra alternativa debido al continuo incumplimiento por parte de las agencias federales. Una vez obtenido, PrEP4All de analizar el M-CRADA y compartir sus conclusiones con la comunidad del VIH/sida y con el público.

Para obtener más información, incluido el acceso a la demanda y a los documentos de referencia, visite https://storage.courtlistener.com/recap/gov.uscourts.nysd.662811/gov.uscourts.nysd.662811.1.0.pdf

DATOS DE INTERÉS:

• PrEP4All presentado una demanda federal contra el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), el Departamento de Justicia (DOJ), los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y los Institutos Nacionales de Salud (NIH) para exigir la divulgación de un acuerdo hasta ahora no revelado relacionado con la investigación y las políticas de prevención del VIH.
• La demanda tiene por objeto un acuerdo de investigación y desarrollo cooperativo en materia de materiales (M-CRADA) entre organismos federales y Gilead Sciences que nunca se ha hecho público, a pesar de las solicitudes formales presentadas en virtud de la Ley de Libertad de Información (FOIA).
• La existencia del M-CRADA salió a la luz gracias a una demanda previa interpuesta en virtud de la Ley de Libertad de Información (FOIA) por PrEP4All 2025, que obligó al Gobierno a hacer público el acuerdo transaccional del caso Estados Unidos contra Gilead
• En el caso Estados Unidos contra Gilead, presentado por primera vez en 2019, se alegaba que Gilead había infringido PrEP propiedad del Gobierno y se había beneficiado de la investigación sobre la prevención del VIH financiada por los contribuyentes, con una indemnización por daños y perjuicios de más de 1000 millones de dólares en juego
• El caso se resolvió de forma inesperada en enero de 2025 sin que se diera ninguna explicación pública, a pesar de los años de litigio y de que se encontraba en curso un recurso de apelación
• El acuerdo de conciliación reveló que se firmó simultáneamente un segundo acuerdo —el M-CRADA— entre Gilead, los NIH y los CDC, pero su contenido sigue sin hacerse público
• En octubre de 2025, PrEP4All solicitudes en virtud de la Ley de Libertad de Información (FOIA) a cuatro organismos federales para obtener el M-CRADA, pero ninguno ha facilitado el documento a pesar de su obligación legal de hacerlo
• Esta es la segunda vez que PrEP4All visto obligada a demandar al Gobierno federal tras el incumplimiento por parte de las agencias de los requisitos de la Ley de Libertad de Información (FOIA)
• El acuerdo, cuyos detalles no se han revelado, podría contener información fundamental sobre futuras investigaciones en materia de prevención del VIH, incluidos posibles planes relacionados con PrEP de acción prolongada, como el lenacapavir, así como compromisos que podrían afectar al acceso, los precios y la estrategia de salud pública
• PrEP4All de analizar y hacer público el M-CRADA una vez obtenido, con el fin de ofrecer transparencia a la comunidad afectada por el VIH/sida, a los responsables políticos y al público en general sobre las decisiones que determinan el futuro de la prevención del VIH
• La demanda pone de relieve preocupaciones más generales sobre la transparencia y la rendición de cuentas del Gobierno, especialmente en lo que respecta a las decisiones relacionadas con la investigación financiada con fondos públicos y las intervenciones médicas que salvan vidas

Acerca de PrEP4All:PrEP4All una organización nacional de defensa fundada en 2018 y dirigida por pacientes, profesionales sanitarios y expertos en políticas que trabajan para ampliar el acceso a la prevención y el tratamiento del VIH, que salvan vidas. Basándose en la experiencia vivida e inspirándose en el legado de ACT UP, PrEP4All la acción directa, los medios de comunicación y la defensa de políticas para reducir los costes de los medicamentos e impulsar una estrategia nacional para acabar con la epidemia del VIH en Estados Unidos.