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Des militants de l'association de lutte contre le VIH PrEP4All et leur équipe juridique de la Technology Law & Policy Clinic de la New York University Law School ont publié un "guide de l'utilisateur" inédit sur "l'utilisation des brevets par le gouvernement" en vertu de l'article 1498 du 28 U.S.C.

Le pouvoir d'utilisation des brevets par le gouvernement prévu à l'article 1498 permet au gouvernement américain d'utiliser, et d'autoriser d'autres personnes à utiliser, toute invention brevetée au nom du public américain. En vertu de l'article 1498, le gouvernement américain peut utiliser n'importe quel brevet, quel qu'en soit le propriétaire ou le bailleur de fonds, sans l'autorisation du titulaire du brevet. En échange, toutefois, la loi garantit au titulaire du brevet une compensation équitable, "raisonnable et complète", calculée par un juge neutre et versée proportionnellement à l'utilisation faite par le gouvernement. Cette loi a plus d'un siècle d'existence et a été utilisée par de nombreuses agences fédérales pour garantir l'approvisionnement en technologies brevetées essentielles à des prix équitables. Pourtant, cette loi est largement méconnue et a été sous-utilisée ces dernières années.

Le guide de l'utilisateur clarifie l'ambiguïté et les perceptions erronées concernant l'article 1498 et explique en détail pourquoi et comment le gouvernement américain peut utiliser son pouvoir d'utilisation des brevets, de manière pratique et efficace, pour garantir aux Américains l'accès aux inventions brevetées dont ils ont besoin, en particulier les médicaments sur ordonnance. Le guide, rédigé par trois étudiants de la clinique, Joseph Adamczyk, Adrienne Lewis et Shivani Morrison, et édité par son directeur adjoint, Chris Morten, s'adresse aux décideurs politiques et fournit une feuille de route étape par étape pour l'utilisation des brevets par le gouvernement.

 "L'utilisation des brevets par le gouvernement en vertu de l'article 1498 offre à l'administration Biden un outil juridique, pratique et éprouvé pour accroître l'offre et faire baisser les prix des médicaments sur ordonnance et d'autres technologies brevetées", a déclaré M. Lewis.

 "L'une des principales caractéristiques de l'article 1498 est que les décideurs fédéraux peuvent l'utiliser immédiatement, ce qui signifie que le président Biden et son ministère de la santé et des services sociaux n'ont pas besoin d'attendre le Congrès. Ils peuvent utiliser leur autorité § 1498 dès aujourd'hui pour contourner les barrières des brevets et fournir rapidement aux Américains des médicaments vitaux et bon marché pour le COVID-19, le VIH, l'hépatite C et d'autres maladies", a déclaré M. Morten.

 "Bien que le gouvernement américain n'ait pas officiellement exercé son pouvoir d'utilisation des brevets gouvernementaux pour se procurer des produits pharmaceutiques depuis les années 1970, ce pouvoir a joué un rôle crucial dans les récentes négociations sur le prix des médicaments", a fait remarquer M. Adamczyk. Par exemple, le ministère américain de la santé et des services sociaux, sous la présidence de George W. Bush, a ouvertement envisagé d'utiliser l'article 1498 lors des attaques à l'anthrax de 2001 pour faire baisser le prix de la ciprofloxacine, un traitement contre l'anthrax. En réponse, Bayer, le principal fabricant de ciprofloxacine, a accepté d'augmenter sa production et de réduire ses prix de moitié pour répondre aux besoins du gouvernement, augmentant ainsi considérablement l'accès au médicament.

Le guide de l'utilisateur fournit aux décideurs politiques des détails sur ce à quoi il faut s'attendre à chaque étape de l'utilisation des brevets par le gouvernement dans l'achat de produits pharmaceutiques, depuis la conclusion d'un contrat avec un fournisseur de génériques jusqu'à l'indemnisation du détenteur du brevet. Le guide fournit des détails sur la manière dont la compensation ordonnée par le tribunal est généralement calculée, ainsi que des conseils aux décideurs politiques sur la manière dont ils peuvent négocier dans l'"ombre" de l'article 1498 pour parvenir à un compromis mutuellement acceptable avec les détenteurs de brevets et ainsi éviter les litiges.