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Los activistas del grupo de defensa del VIH PrEP4All y su equipo jurídico de la Clínica de Derecho y Política Tecnológica de la Facultad de Derecho de la Universidad de Nueva York publicaron una "guía del usuario", la primera de su clase, sobre el "uso de patentes gubernamentales" en virtud del artículo 1498 del 28 U.S.C.

El artículo 1498 permite al Gobierno de Estados Unidos utilizar, y autorizar a otros a utilizar, cualquier invención patentada en nombre del público estadounidense. En virtud del artículo 1498, el Gobierno de los EE.UU. puede utilizar cualquier patente, independientemente de quién sea su propietario o quién la haya financiado, sin el permiso del titular de la patente. A cambio, sin embargo, la ley garantiza al titular de la patente una compensación justa - "razonable e íntegra"-, calculada por un juez neutral y pagada proporcionalmente al uso que haga el gobierno. La ley tiene más de un siglo de antigüedad y ha sido utilizada por muchos organismos federales para garantizar el suministro de tecnologías patentadas esenciales a precios justos. Sin embargo, la ley no se entiende bien y se ha infrautilizado en los últimos años.

La guía del usuario aclara la ambigüedad y las percepciones erróneas en torno al § 1498 y explica, en detalle, por qué y cómo el gobierno de los EE.UU. puede utilizar su poder de uso de patentes gubernamentales, de manera práctica y eficaz, para garantizar que los estadounidenses tengan acceso a las invenciones patentadas que necesitan, especialmente los medicamentos recetados. La guía, escrita por tres estudiantes de la Clínica, Joseph Adamczyk, Adrienne Lewis y Shivani Morrison, y editada por su Director Adjunto, Chris Morten, está dirigida a los responsables políticos y proporciona una hoja de ruta paso a paso para el uso de patentes gubernamentales.

 "El uso de patentes por parte del Gobierno en virtud del artículo 1498 proporciona a la administración Biden una herramienta política legal, práctica y probada para ampliar el suministro y bajar los precios de los medicamentos con receta y otras tecnologías patentadas", dijo Lewis.

 "Una característica clave de la § 1498 es que los responsables políticos federales pueden utilizarla de inmediato, lo que significa que el Presidente Biden y su Departamento de Salud y Servicios Humanos no tienen que esperar al Congreso. Pueden hacer uso hoy mismo de su autoridad en virtud de la sección 1498 para eludir las barreras de las patentes y suministrar rápidamente a los estadounidenses medicamentos de bajo coste que salvan vidas contra la COVID-19, el VIH, la hepatitis C y otras enfermedades", afirmó Morten.

 "Aunque el gobierno de EE.UU. no ha ejercido formalmente su poder de uso de patentes gubernamentales para adquirir productos farmacéuticos desde la década de 1970, este poder ha desempeñado un papel crucial en las recientes negociaciones sobre precios de medicamentos", señaló Adamczyk. Por ejemplo, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU., bajo la presidencia de George W. Bush, contempló abiertamente la posibilidad de utilizar la § 1498 durante los ataques con ántrax de 2001 para reducir el precio de la ciprofloxacina, un tratamiento contra el ántrax. En respuesta, Bayer, el principal fabricante de ciprofloxacino, acordó aumentar la producción y reducir sus precios a la mitad para satisfacer las necesidades del gobierno, aumentando drásticamente el acceso al medicamento.

La guía del usuario proporciona a los responsables políticos detalles sobre lo que pueden esperar en cada etapa del uso de patentes por parte del gobierno en la adquisición de productos farmacéuticos, desde la contratación de un proveedor de genéricos hasta la compensación al titular de la patente. La guía proporciona detalles sobre cómo se calcula normalmente la compensación ordenada por el tribunal, así como orientación a los responsables políticos sobre cómo pueden negociar a la "sombra" del § 1498 para llegar a un compromiso mutuamente aceptable con los titulares de patentes y evitar así el litigio.