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Aujourd'hui, Gilead Sciences a annoncé les premiers résultats intermédiaires de son étude PURPOSE 2, qui démontrent que chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, les transgenres et les personnes non binaires, le lenacapavir - administré sous forme de PrEPinjectable une fois tous les six mois PrEPa entraîné un taux d'infection par le VIH inférieur de 96 % aux niveaux de base attendus de nouvelles infections par le VIH et de 89 % par rapport au TDF/FTC par voie orale. Suite aux premiers résultats de PURPOSE 1 chez des femmes cisgenres en Afrique subsaharienne, qui n'ont révélé aucune nouvelle infection par le VIH dans le groupe traité par le lenacapavir, la société est prête à demander l'approbation réglementaire dans l'espoir d'une mise sur le marché en 2025. 

Depuis plus d'une décennie aux États-Unis, les produits PrEP coûteux de Gilead n'ont largement servi qu'aux hommes blancs cisgenres. En grande partie à cause de son prix annuel de 23 000 dollars et de la complexité du système de santé américain, l'injectable à longue durée d'action de ViiV a été très peu utilisé depuis son approbation par la FDA en décembre 2021, avec moins de 1 % de l'ensemble des utilisateurs de la PrEP aux États-Unis. Il est raisonnable de supposer que sans un changement radical dans les approches du prix, du financement et de la distribution, le lenacapavir deviendra une autre intervention prometteuse de prévention du VIH qui ne bénéficiera pas aux communautés laissées pour compte dans les efforts nationaux visant à mettre fin à l'épidémie de VIH. 

Le mois dernier, Amy Killelea, conseillère politique principale de PrEP4All , et Jeremiah Johnson, directeur exécutif, ont publié un article dans Health Affairs appelant à la mise en place d'un programme national de PrEP et à l'établissement d'une tarification de santé publique pour le PrEP afin d'en assurer un accès généralisé. de santé publique pour le lenacapavir afin d'en assurer un accès généralisé. Un programme national de PrEP "fournirait l'infrastructure nécessaire pour que le gouvernement puisse travailler de manière significative avec Gilead afin d'élaborer une stratégie d'accès au lenacapavir à un prix permettant une réponse de santé publique. Dans ce cas, les États-Unis pourraient vraiment voir le potentiel de cette innovation pour des communautés autres que les hommes blancs cisgenres". Cette infrastructure sera particulièrement nécessaire si Gilead poursuit sa stratégie de prix habituelle basée sur ce que la société pense que le marché peut supporter, car "les assureurs ne seront absolument pas incités à encourager les nouveaux utilisateurs de la PrEP à accéder au lénacapavir, en particulier avec des options génériques orales quotidiennes abordables à moins de 20 dollars par mois".

Pour l'instant, le plus que la société semble concéder en termes de prix est que le prix actuel du lenacapavir pour le traitement ne sera pas le point de référence pour la PrEP. Mais à 42 250 dollars par an, le prix devrait baisser considérablement pour éviter les cauchemars de l'accès aux marques Truvada, Descovy et Apretude. 

Aucune approche fondée sur le statu quo n'aboutira à un accès équitable au lénacapavir en tant que PrEP. Le moment est venu pour les défenseurs et les décideurs politiques de soutenir avec force le mouvement en faveur d'un programme national de PrEP et de soutenir une voie vers une tarification de santé publique raisonnable pour le lénacapavir.