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Declaración de PrEP4All sobre los resultados provisionales de PURPOSE 2

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Gilead Sciences ha anunciado hoy los primeros resultados provisionales de su ensayo PURPOSE 2, que demuestran que, entre los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y las personas transgénero y no binarias, el lenacapavir -administrado como PrEPinyectable una vez cada seis PrEPdio lugar a una tasa de VIH un 96% inferior en comparación con los niveles de fondo previstos de nuevas infecciones por el VIH y un 89% inferior en comparación con el TDF/FTC oral. Tras los primeros resultados de PURPOSE 1 en mujeres cisgénero del África subsahariana, que no mostraron nuevas infecciones por el VIH en el brazo de lenacapavir, la empresa está preparada para solicitar la aprobación reglamentaria con la esperanza de llegar al mercado en 2025. 

Durante más de una década en Estados Unidos, los caros productos de PrEP de Gilead solo han servido a hombres blancos cisgénero. Debido en gran parte a su precio anual de 23.000 dólares y a las complejidades del maltrecho sistema sanitario estadounidense, el inyectable de acción prolongada de ViiV ha tenido una aceptación increíblemente escasa desde su aprobación por la FDA en diciembre de 2021, con una utilización por parte de menos del 1% de los usuarios de PrEP en Estados Unidos. Es razonable suponer que sin un cambio drástico en los enfoques de precio, financiación y suministro, el lenacapavir se convertirá en otra prometedora intervención de prevención del VIH que no beneficiará a las comunidades que se están quedando atrás en los esfuerzos nacionales para acabar con el VIH como epidemia. 

El mes pasado, Amy Killelea, asesora política principal PrEP4All , y Jeremiah Johnson, director ejecutivo, publicaron un artículo en Health Affairs en el que pedían el establecimiento de un Programa Nacional PrEP y una vía para que la sanidad pública fije el precio del lenacapavir para el lenacapavir con el fin de garantizar un acceso generalizado. Un Programa Nacional de PrEP "proporcionaría la infraestructura necesaria para que el gobierno colabore de forma significativa con Gilead en la elaboración de una estrategia de acceso al lenacapavir a un precio que permita una respuesta de salud pública. Si eso llegara a ocurrir, EE.UU. podría ver realmente el potencial de esta innovación para comunidades distintas de los hombres blancos cisgénero". Esta infraestructura será especialmente necesaria en caso de que Gilead siga su estrategia de precios habitual basada en lo que la empresa cree que el mercado puede soportar, ya que "las aseguradoras estarán absolutamente desincentivadas para animar a los nuevos usuarios PrEP a acceder al lenacapavir, especialmente con opciones genéricas orales diarias asequibles a menos de 20 dólares al mes."

Por el momento, lo máximo que la empresa parece conceder en materia de precios es que el precio actual del lenacapavir para el tratamiento no será el punto de referencia para PrEP. Pero con 42.250 dólares al año, el precio tendría que bajar drásticamente para evitar las pesadillas de acceso de las marcas Truvada, Descovy y Apretude. 

Ningún enfoque de statu quo resultará en algo cercano al acceso equitativo al lenacapavir como PrEP. Este es el momento para que los defensores y los responsables políticos apoyen enérgicamente el movimiento a favor de un Programa Nacional de PrEP y respalden una vía hacia un precio razonable del lenacapavir para la salud pública.