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PrEP4All y el Instituto de Derecho de Patentes de Interés Público (PIPLI), junto con sus representantes legales de la Clínica de Ciencia, Salud e Información de la Facultad de Derecho de Columbia, están profundamente decepcionados por el veredicto de ayer en el caso Estados Unidos contra Gilead.

El caso Estados Unidos contra Gilead brinda la oportunidad de corregir una injusticia de una década que ha provocado cientos de miles de nuevas infecciones por el VIH. El gobierno estadounidense invirtió al menos 143 millones de dólares en la investigación de PrEP del VIH que sirvió como base principal para la aprobación por parte de la FDA del primer producto de PrEP en 2012. Desde entonces, Gilead se ha aprovechado de esta ciencia pública pionera. Durante muchos años, la empresa ha cobrado a los pacientes estadounidenses un precio obsceno por la PrEP20.000 dólares anuales por paciente. Los elevados precios de Gilead han limitado el acceso a PrEP, perpetuando la epidemia del VIH. Además, durante muchos años, Gilead ha infringido patentes públicas sobre PrEP que surgieron de la investigación pionera de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).

Si el veredicto de ayer se mantiene, los contribuyentes estadounidenses serán robados una vez más. Gilead -una empresa farmacéutica multimillonaria que ha causado innecesariamente un inmenso sufrimiento humano- se librará sin pagar un céntimo al público a pesar de sus miles de millones en beneficios y años de infracciones.

Las consecuencias podrían ser incluso mayores que las de Gilead y el VIH/SIDA: Si el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) y el Departamento de Justicia (DOJ) no hacen cumplir enérgicamente estas patentes, pueden alentar a otras compañías farmacéuticas a privatizar y beneficiarse de la tecnología desarrollada públicamente, con impunidad.

Instamos al DOJ a que impugne el veredicto en la práctica de mociones posteriores al juicio y en la apelación (si es necesario). Los argumentos del gobierno son fundamentalmente sólidos. Los contribuyentes pagaron la invención y el desarrollo de PrEP contra el VIH por parte de los CDC y los NIH, y los científicos de los CDC patentaron su trabajo. El gobierno intentó, durante años, negociar con Gilead una licencia razonable para estas patentes. Gilead se negó. Las patentes del gobierno han resistido las impugnaciones de validez que Gilead presentó ante la Junta de Juicio y Apelación de Patentes. La Oficina Europea de Patentes también confirmó la validez tras una impugnación de Mylan.

Dada la falta de transparencia del gobierno y la falta de interacción con los grupos de defensa que abogaron por el litigio, tememos que el DOJ no haya presentado al jurado el caso más sólido y convincente. Los representantes de las comunidades afectadas, incluidas las personas que viven con el VIH, podrían haber sido activos para el caso del gobierno y haber servido como testigos para describir el daño no económico que causó Gilead.

Si el gobierno se impone y obtiene un canon de Gilead, los ingresos podrían proporcionar una financiación muy necesaria para ampliar el acceso a la PrEP, las pruebas del VIH y la atención relacionada. El esfuerzo de Gilead por explotar la investigación pública y poner PrEP a un precio de lujo es la razón más importante por la que PrEP sólo ha llegado a una cuarta parte de los estadounidenses que más se beneficiarían de ella, y sólo el 9% y el 16% de las personas negras y latinas más necesitadas tienen acceso. Durante años, los defensores han pedido un Programa Nacional de PrEP que faculte al gobierno federal para garantizar precios justos de salud pública para los medicamentos de PrEP y las pruebas de laboratorio relacionadas para las personas sin seguro; desarrolle la capacidad a través de una red de PrEP, que incluya proveedores de atención clínica, así como organizaciones comunitarias no clínicas y otros socios que puedan llegar a las personas que no tienen acceso a los centros de atención médica tradicionales; e invierta en esfuerzos de educación comunitaria. Estos fondos podrían hacer realidad esa visión.

Gilead tiene un largo y sórdido historial de juegos, explotación del público estadounidense y especulación a expensas de las comunidades afectadas por enfermedades infecciosas: no solo el VIH, sino también la hepatitis C (VHC). En 2015, Gilead fue objeto de un informe bipartidista del Senado que descubrió que la empresa fijaba precios atroces de más de 90.000 dólares por sus curas del VHC a pesar de no haberlas inventado, sabiendo que supondría una carga excepcional para los pagadores públicos y sabiendo que limitaría el acceso. Según ese informe bipartidista, aunque Gilead "afirmó que su principal preocupación al desarrollar y comercializar [su medicamento] era tratar al mayor número posible de pacientes con VHC", "[e]n realidad, las estrategias de comercialización, fijación de precios y contratación de Gilead se centraban en maximizar los ingresos, incluso cuando los análisis de la empresa mostraban que un precio más bajo permitiría tratar a más personas". La decisión de la empresa sigue teniendo repercusiones, ya que 15.000 estadounidenses siguen muriendo cada año a causa del VHC. En la actualidad, Gilead se enfrenta a otra demanda por su decisión de retrasar, durante años, la investigación de una forma más nueva de tenofovir (TAF) para el tratamiento del VIH con el fin de maximizar los beneficios; en 2018, el propio modelo de la compañía concluyó que retrasar el acceso al TAF podría provocar 16.200 muertes adicionales y más de 150.000 lesiones adicionales en un período de nueve años para las personas que viven con el VIH.

El caso Estados Unidos contra Gilead es un momento en el que Gilead podría finalmente ser considerada responsable de su cultura corporativa de explotación y abuso. Lamentablemente, con una cantidad obscena de recursos financieros y legales a su disposición, Gilead puede volver a comprar su manera de evitar la rendición de cuentas.

El gobierno debe seguir presionando en su caso en nombre del pueblo estadounidense, incluyendo una apelación (si es necesario). Exigimos que Gilead pague por los años de infracción de patentes de titularidad pública, por los años de especulación con PrEP y por el peaje que su especulación ha cobrado en la salud del público estadounidense.