25 de julio de 2023- Para solicitudes de los medios de comunicación por favor correo electrónico Jeremiah Johnson en [email protected] o Chris Morten a [email protected]

El sábado 22 de julio, una investigación de primera plana del New York Times publicó documentos de "pistola humeante" que confirman el análisis de larga data de PrEP4Allsobre la decisión poco ética de Gilead Pharmaceuticals de detener el desarrollo de una versión potencialmente más segura de un medicamento clave contra el VIH, el tenofovir, con el fin de extender los monopolios de patentes para el tratamiento del VIH y la profilaxis previa a la exposiciónPrEP). En 2019 y 2020, PrEP4All luchó sin éxito contra la extensión poco ética e ilegítima del plazo de patente de Gilead sobre el medicamento, también conocido como tenofovir alafenamida o TAF.

En diciembre de 2019, PrEP4All presentó una petición ante la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos (USPTO) que llamó la atención de la USPTO sobre gran parte de la conducta poco ética documentada por el Times e instó a la USPTO a denegar las prórrogas de Gilead o celebrar una audiencia para reunir más pruebas. En febrero de 2020, la USPTO denegó la petición de PrEP4Ally concedió la prórroga a Gilead.

La cobertura del Times, que utiliza documentos obtenidos como parte de un reciente caso de "pago por retraso" contra el gigante farmacéutico, demuestra la exactitud del análisis de PrEP4Allde 2019 de que Gilead no debería haber sido recompensada por la USPTO por retrasar intencionadamente la investigación sobre el TAF y luego ocultar ese hecho a la USPTO y a la Food & Drug Administration. Los nuevos documentos muestran claramente que los ejecutivos de Gilead decidieron ya en 2003 detener la investigación del TAF para maximizar los beneficios, a través de lo que la propia Gilead llamó una "estrategia de extensión de patentes."

Sin embargo, tener razón gracias a estos documentos humeantes es una victoria vacía. La petición de PrEP4Allde diciembre de 2019 incluía más de 200 páginas de pruebas de la estrategia de extensión de patentes poco ética de Gilead y recibió múltiples cartas de apoyo de miembros del Congreso. La petición de PrEP4Alltambién llamó la atención de la USPTO y del público en general sobre el hecho de que un estudio financiado por Gilead estimó en 2018 que la decisión de la compañía de retrasar el desarrollo de TAF provocó 16.200 muertes adicionales y más de 150.000 lesiones adicionales entre las personas que viven con el VIH durante un período de nueve años. A pesar de todo esto, la USPTO denegó la petición de PrEP4All-aparentemente sin siquiera considerar la evidencia de la conducta poco ética de Gilead, incluidas sus mentiras y omisiones de hechos materiales en declaraciones a la USPTO. Pocos días después de denegar la petición de PrEP4All, la USPTO concedió a Gilead la ampliación del plazo de la patente, extendiendo una patente clave de 2022 a 2025. La decisión de la USPTO recompensó a Gilead con miles de millones de dólares por sus decisiones empresariales poco éticas y el daño innecesario causado a las personas que viven con el VIH.

"Si yo fuera Daniel O'Day u otro directivo de Gilead, probablemente me sentiría muy satisfecho de mi capacidad para engañar al gobierno y ser recompensado por retrasar el acceso a medicamentos más seguros para las personas que viven con el VIH", afirma Jeremiah Johnson, Director Ejecutivo PrEP4All . "Las muchas formas en que Gilead ha sido capaz de burlar los sistemas gubernamentales que deberían proteger a los que vivimos con el VIH o somos vulnerables a él son en realidad bastante brillantes de una forma diabólica."

"Tenemos que preguntarnos qué tipo de decisiones empresariales y de desarrollo de fármacos queremos que nuestro gobierno recompense", afirma Amy Killelea, asesora política de PrEP4All. "Ahora mismo, la USPTO ha enviado una clara señal de que se permite a las empresas retener medicamentos que han descubierto que son potencialmente más seguros con el fin de ordeñar cada dólar que puedan del público estadounidense."

Mientras que los defensores de los derechos esperan que un importante artículo del NYTimes sobre los abusos de Gilead conduzca a una mayor visibilidad y responsabilidad para una empresa que domina tanto el tratamiento del VIH como las prescripciones de PrEP en los EE.UU., en la actualidad las cosas pueden empeorar mucho para las personas que viven con y son vulnerables al VIH, ya que la Cámara de Representantes de los EE.UU. ha recomendado recortar más de 600 millones de dólares en financiación como parte de las asignaciones del año fiscal 24 y eliminar la financiación potencial para un Programa Nacional PrEP .

"Nos han dejado completamente desprotegidos frente a depredadores como Gilead, y ahora nuestro gobierno parece decidido a tirar por la borda décadas de apoyo bipartidista a la financiación del VIH y PrEP ", afirma el director de Comunicaciones y Movilización PrEP4All , Michael Chancley. "Los defensores han enviado miles de cartas al Congreso en la última semana como parte de nuestra campaña #PrEPSaves, pero me temo que los numerosos fracasos de nuestro gobierno federal seguirán creando las condiciones para que la epidemia del VIH siga haciendo estragos en las comunidades negras y marrones."